為進一步加強定制式義齒產(chǎn)品的監(jiān)督管理，整頓和規(guī)范定制式義齒的使用行為，強化醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用械意識，切實保障公眾的健康安全，近期，龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局召開了全區(qū)定制式義齒使用監(jiān)督檢查專項工作會議。轄區(qū)40家取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”、“美容牙科””的醫(yī)療機構(gòu)單位參加本次會議。

會上，區(qū)食藥監(jiān)局對開展定制式義齒使用監(jiān)督檢查專項進行了部署，要求企業(yè)要嚴格按照法律法規(guī)進行規(guī)范，進一步強化質(zhì)量安全意識。鄧興國副局長強調(diào)這次專項檢查工作，時間緊、任務(wù)重，要根據(jù)市局通知要求按步驟推進，確保檢查效果。第一要督促醫(yī)療機構(gòu)自查整改，進一步落實醫(yī)療器械安全主體責(zé)任，強化醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用械意識及質(zhì)量安全主體責(zé)任；二要加強監(jiān)督檢查，堅持標本兼治、著力治本、突出重點、科學(xué)治理的原則，嚴厲打擊使用無醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品的違法違規(guī)行為；三要嚴格控制使用環(huán)節(jié)，增強醫(yī)療機構(gòu)自律意識，建立長效監(jiān)管機制，提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平，切實保障人民群眾用械安全。

下來，龍湖區(qū)食藥監(jiān)局將進一步結(jié)合“嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作”、“無菌和植入性等醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作”等各專項行動，深入對轄區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)、口腔科診所、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行排查，督促使用經(jīng)營單位嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理制度，對存在問題的使用單位要督促其整改到位，對違法違規(guī)行為將按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》嚴格查處。今年以來，我局共對轄區(qū)內(nèi)23家醫(yī)療機構(gòu)、143家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展檢查，進一步提升了全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管水平。